Ruhsata Tabi Olan ve Olmayan İlaçlar Nelerdir? Ruhsata tabi olan ilaçlar, insan sağlığı açısından önemli riskler taşıyan, reçeteyle veya eczacı tarafından verilen, mutlaka doktor gözetiminde kullanılması gereken ilaçlardır. Bu ilaçlar, etkinlik, güvenlik ve kalite açısından, ilaç ve
İlaç Denetimi Nasıl Yapılır? Piyasadan Çekilmesi ve Reklam Yasağı Nedir? İlacın Denetimi İlaç Denetimi Piyasadan Çekilmesi ve Reklam Yasağı İlaçların bütün kötü etkilerini önlemek çoğu zaman imkânsıza yakın olmakla birlikte ilaçlarla ilgili yapılan araştırmaların amacı insanların ilaçlardan
Hekimin İlaçla Tedavide Tazminat Sorumluluğu Var Mıdır? İlaç tedavisinde hekimin sorumluluğu diğer tıbbi müdahalelerde de olduğu gibi sözleşmeden, vekâletsiz iş görmeden veya haksız fiilden kaynaklanabilir. Diğer tıbbi müdahalelere nazaran ilaçla yapılan müdahalede doktorlar daha fazla bilgi sahibi
Endikasyon Dışı İlaç Reçete Edilmesi Nedeniyle Hekimin Sorumluluğu Endikasyon Dışı İlaç Reçete Edilmesi Nedeniyle Hekimin Sorumluluğu Türk mevzuat sistemi içerisinde endikasyon dışı ilaç reçete edilmesi insan üzerinde deneme yapma anlamına gelmemektedir. Tabi ki TCK ve Sağlık Hizmetleri
Avukatlarımız
Makale Başlıkları
Tıp alanının uygulama alanındaki tüm ürünleri belirtmek için tıbbi ürün kavramı tercih edilir. Bu kavramın içine ilaç hukukunun konusu olan ilaç da girer. İlaçların ürün güvenliği kısmı ilaç hukuku alanını ilgilendiren bir mesele iken, ilacın güvenli bir şekilde uygulanması konusu ise tıp hukuku alanını ilgilendirmektedir. İlaç hukukunun çok teknik bir konu olduğu ve değişik alanları kapsadığı aşikardır. Bu hukuk alanının ruhsat işlemleriyle alakalı kısmı idare hukukunu ilgilendirir, sorumlukla alakalı durumlar özel hukuk ve ceza hukukunu ilgilendirir, patent işlemleriyle ilgili kısmı ticaret hukukunu ilgilendirir.
İlaç hukuku alanında 15.04.2014 tarihinde yayımlanan bir yönetmelik olan İlaçların Güvenliği Hakkında Yönetmelikte ilacın tanımı olarak; insanlarda bir hastalığı belirleme, tedavi etme ya da önleme niteliğine haiz olduğu belirtilerek sunulan ya da farmakolojik, immünolojik ya da metabolik bir tesir yoluyla bir fizyolojik işlevi eski durumuna çevirmek, iyileştirmek, değiştirmek maksadıyla insanlarda kullanılan madde veya maddeler birleşimidir, şeklinde bir tanım yapılmıştır.
Orijinal ilaçlar, uzun zaman zarfında gerçekleşen araştırmalar sonucunda belirli bir hastalık için müspet bir etki meydana getirdiği ispat edilmiş, daha öncesinde herhangi bir benzeri olmayan ve temeli patentli bir moleküle dayanan ilaçlardır. Orijinal ilaçların kanuni koruma sürelerinin dolması akabinde ilaç şirketleri bu ilacın benzer şekillerini piyasaya sürebilir işte bu ilaçların adına jenerik ilaçlar denir.
Bir ilacın reçetesiz olup olamaması durumunun ölçütü ilacın güvenli kullanımı ile ilgilidir. Yalnızca reçeteyle alınabilen ilaçlar kuvvetli etkiye sahip, doktor kontrolü olmadan kullanılması halinde sağlığa olumsuz etkiler doğurabilecek ilaçlardır. Reçetesiz ilaçlar ise doktorun müdahalesinin gerekmediği basit rahatsızlık ve hastalıklar için kullanılan ve tıbbi bir sakıncası olmayan ilaçlardır.
Hazır ilaçlar, ilaç üreticisi tarafından üretilmiş olup, eczacı tarafından hastaya verilmek üzere piyasaya sunulan ilaçlardır. Majistral ilaçlar ise eczanın kendisinin hazırladığı, üretici tarafından hazır bir şekilde gelmeyen ilaçlardır. Doktorun belirlediği formül çerçevesi içerisinde bu ilaçlar hazırlanır.
Endikasyon dışı kullanılan ilaç, ilaç üreticisi tarafından belirlenen endikasyonlar haricinde de kullanılabilecek ilaç manasına gelir. İlacın belirlenen hasta kitlesi haricindeki kitle için kullanılması durumunda endikasyon dışı kullanım durumu oluşur.
Nadir görülen hastalıklar için kullanılan ilaçlara yetim ilaç adı verilmektedir.
TCK madde 187’de insanların hayatlarını ve sağlıklarını tehlikeye sokacak şekilde ilaç yapılması yahut satılması suç olarak düzenlenmiştir. Bu maddede anılan suçun konusu ilaçtır. Doktor tarafından yazılan reçetedeki ilaç yerine eczanın başka bir ilaç vermesi ve bunun sonucunda da kişinin hayatının ve sağlığının tehlikeye girmesi ile bu suç işlenebilir. Bu suçu işleyen kişiye bir yıldan beş yıla kadar hapis cezası ve adli para cezası hükmedilmiştir.
Maddenin ikinci fıkrasında ise suçun bir doktor ya da eczacı tarafından veya resmi izne dayanarak gerçekleştirilen meslek ve sanatın yapılması kapsamında işlenmesi durumunda verilecek cezanın üçte bir oranında arttırılacağı hükmedilmiştir.
MDM Hukuk ve Danışmanlık; Ankara merkezli faaliyet gösteren bir avukatlık bürosudur.
Büromuz; ülke genelinde avukatlık mesleğinin yasal ve etik değerleri çerçevesinde hukukun bir çok alanında yetkin kadrosuyla avukatlık ve danışmanlık hizmeti sunmaktadır.
Bu web sitesi ve içindeki bilgiler, Türkiye Barolar Birliği’nin meslek kurallarına göre ve özellikle reklam yasağına uygun olarak tasarlanmıştır. MDM HUKUK & DANIŞMANLIK web sitesinin tüm bilgi ve materyaller sadece bilgilendirme olup bunların tamamına veya bir kısmına dayanılarak yapılan işlemlere, eylemlere ve bunların sonuçlarına ilişkin hiçbir sorumluluk kabul edilmez. Söz konu bilgilerin aktarılması ile kullanıcılar ve web tarayıcıları ile MDM HUKUK & DANIŞMANLIK arasında bir avukat-müvekkil ilişkisi yaratılması amaçlanmamıştır ve bilgilerin bu kişilerce alınması hiçbir şekilde bu yönde bir ilişki oluşturmayacaktır. Müvekkiller veya okuyucular hiçbir şekilde mevcut duruma ve özelliklerine ilişkin olarak uygun hukuki veya başka herhangi bir profesyonel görüş almadan, MDMHUKUK & DANIŞMANLIK web sitesinde yer alan herhangi bir hususa dayanarak bir eylemde bulunmamalıdır. MDM HUKUK & DANIŞMANLIK, bu web sitesi aracılığıyla ulaşılan üçüncü kişilere ait içeriklerden hiçbir şekilde sorumlu değildir.
MDM Hukuk ve Danışmanlık Tüm Hakları Saklıdır.
